柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹单方面,上百名科学家联名发信质疑该研究

2022-02-28 04:24:46 来源:
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5年初22日,科学杂志发行了迄今针对氨基氯喹/氯喹最大的一项通过观察功能性研究课题,扩展到了6的有96032名Covid-19出院病人,结果显示氨基氯喹/氯喹单药或与抗生素非典型对Covid-19出院病人无益处,反而提高了院内发生率和室功能性心律失常的危险性。

原文链接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,未来会这项大型研究课题却受到了世界上百名化学家的非议,5年初28日,他们倡议发行了致研究课题者和科学杂志的一封倡议,对研究课题的统计系统功能性和统计数据完整功能性等明确指出了非议,建议研究课题小组未公开原始统计数据。

链接:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在写给倡议在此之后,化学家明确指出了10点非议,包括可用的氨基氯喹日平均副作用高于FDA的中选副作用,研究课题在此之后新西兰的病人统计数据与新西兰政府暂定的统计数据不一致等。有媒体报道并称,无法确认新西兰卫生机构是否为这项研究课题提供了统计数据。

这项研究课题的牵头研究课题者为哈佛该大学的Mandeep Mehra,多次断然拒绝未公开原始统计数据。

5年初29日,研究课题团队更正了评论的部分统计数据,但透露研究课题结论保持不变。

研究课题刊载后带来的不良影响

这项研究课题不仅无法推断出氨基氯喹治疗新冠的有效功能性,还推断出与情况下严重的心脏缺陷长期存在相似功能性。在此之后也有其他研究课题证明了过类似的结论,FDA也申明氨基氯喹/氯喹与心脏危险性相关,并发信却说不能在院内可用氨基氯喹和氯喹。

该研究课题还首次推断出,氨基氯喹与出院病人的较高发生率长期存在相似功能性,施打氨基氯喹的出院病人的发生率比未施打的病人据估计高出33%。

该研究课题发行之后,另外两项关于氨基氯喹的乳癌,一项由世界卫生组织实质上,另一项在英美进行,都被叫停。法国、比利时和意大利政府也强制将该药用于Covid-19治疗。

倡议对研究课题透露非议

写给倡议明确指出的一大非议是,尽管《Lancet》缔结了一份分享Covid-19相关统计数据的允诺,但译者并未暂定他们的统计数据或代码。

生态学家 James Watson透露,“这个研究课题长期存在很多缺陷,但是却刊载在了有名Medicine上,通过大量的宣传,对国外的乳癌造成了不良影响”。

对于增补后的评论,Watson却说,“译者并无法对倡议的其他9个缺陷做出发言。”

该研究课题的统计数据是由芝加哥健康统计数据系统功能性公司Surgisphere收集的,该公司副局长Sapan Desai是该研究课题的合着者之一。

Surgisphere公司并称,他们的统计数据可用协议强制分享病人的参与者统计数据以及未公开诊所名字,只可以进行系统功能性和分享总体结果。Desai却说:“严格的隐私标准是诊所厌恶Surgisphere的主要理由,我们在此之后需要从46个国家的1200多家机构收集统计数据。”

但倡议透露,研究课题人员据估计必要在诊所层面上分享为基础后的病人统计数据。他们还建议对该研究课题进行单一系统功能性,并建议《Lancet》在刊载在此之后不应暂定该研究课题的随行评审委员会情况下。

心脏病专家Topol却说,在这项研究课题刊载在此之后,他从未听却说过Surgisphere这家公司,他们必要提供统计数据供其他人系统功能性。”

在更正后的评论在此之后,译者修改了新西兰和东南亚地区的举例来说人数。但明确指出,这些增补无法改变评论的结论。

《Lancet》记者Jessica Kleyn透露,Lancet将很快刊载这项研究课题发出的评论以及译者的发言。

Mehra、Desai等在此之后刊载在《NEJM》上的一项关于COVID-19病人慢功能性病的研究课题在此之后,也可用了Surgisphere的统计数据。有研究课题人员对论文在此之后有关年龄和发生率的补充材料在此之后的统计数据也明确指出了非议。Mehra和Desai还无法对此做出发言,《NEJM》记者Jennifer Zeis却说,出版物正在调查所明确指出的缺陷。

参考评论:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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